SmartLyf Studie: Digitale Überwachung von abdominalen Aortenaneurysmen
Was ist das Ziel der Studie?
Wir führen diese Studie bei Patienten durch, die an einem Bauchaortenaneurysma (BAA) leiden. Das BAA beschreibt eine Erweiterung der Hauptschlagader im Bereich der Bauchhöhle und ist vor allem bei älteren Männern anzutreffen. Bei einem Aneurysma der Bauchschlagader besteht die Gefahr, dass es unerwartet platzt. Ein operativer Eingriff kann dem vorbeugen, er hat aber selbst Risiken.
Operieren lassen: ja oder nein? Um diese Entscheidung sorgfältig treffen zu können, wollen wir abschätzen wie gross das Risiko ist, dass das Aneurysma plötzlich reisst.
Ziel der Studie ist es eine digitale Plattform zu entwickeln, um den Krankheitsverlauf im Vergleich zur Routine ultraschallbasierten Messung des maximalen Durchmessers der Aorta genauer zu verfolgen.
Wo wird diese Studie durchgeführt?
Diese Studie ist durch das Universitätsinstitut für Diagnostische, Interventionelle und Pädiatrische Radiologie des Inselspitals, Universitätsspital Bern in Partnerschaft mit der Universitätsklinik für Herz- und Gefässchirurgie, dem Zentrum für Präventive Kardiologie, der Abteilung für Sportmedizin und der Klinik für Angiologie organisiert.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Für diese Studie suchen wir Patienten 55 Jahre alt oder älter die an einem die an einem BAA mit einem Durchmesser kleiner als 6.0 cm leiden und Kontrollpersonen gesunde Männer ab 55 Jahren. Nicht teilnehmen dürfen Personen mit symptomatischem Aortenaneurysma, Herzrhythmusstörungen, schwere koronarer Herzkrankheit, Herzklappenstörungen, symptomatischer peripherer Arterienerkrankung, Atemwegs-, Lungen- und/oder Bindegewebserkrankung, unter Therapie mit Beta-Blocker, Patienten die sich in der Vergangenheit einer Operation der Aorta unterzogen haben, und bei welchen körperlichen Anstrengungen und/ oder eine Magnetresonanztomographie (MRI) kontraindiziert ist.
Wie verläuft die Studie?
Die Studienteilnehmer werden zweimal zu einer Visite erscheinen. Bei der ersten Visite werden Informationen über Ihre Krankengeschichte und Ihren Nikotinstatus erfasst, es erfolgt eine Blutentnahme, eine Messung von Körpergewicht und -grösse, Blutdruck, Herz- und Atemfrequenz sowie ein Lungenfunktionstest (Spiroergometrie). Bei der zweiten Visite wird eine MRI Ihres Bauches vor und während körperlicher Anstrengung durchgeführt. Jede Visite dauert ca. 1.5 Stunden, somit beträgt der zeitliche Aufwand Ihrer Studienteilnahme insgesamt etwa 3 Stunden. Zur Beurteilung Ihrer Lebensqualität werden Sie einen kurzen Fragebogen ausfüllen.
Was habe ich davon?
Als Teilnehmer werden Sie keinen direkten (medizinischen) Nutzen durch die Teilnahme haben. Sie leisten jedoch einen grossen Beitrag zur wissenschaftlichen Erforschung vom Krankheitsverlauf bei Patienten mit einem Bauchaortenaneurysma. Darüber hinaus erhalten Sie einen Einblick in moderne Forschungstechniken. Alle Untersuchungen sind kostenlos. Weder Ihnen noch Ihrer Krankenkasse entstehen im Zusammenhang mit Ihrer Teilnahme zusätzliche Kosten. Wenn Sie bei diesem Forschungsprojekt mitmachen, bekommen Sie eine Entschädigung von 50 CHF pro Studienvisite. Anfallende Auslagen (z.B. durch die Anreise mit dem ÖV) werden Ihnen erstattet.
Falls Sie interessiert sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf:
Kontakt im Inselspital:
Frau Grazia Cereghetti, Studienkoordinatorin Radiologie, Email: smartlyf@insel.ch